9月5日,國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,介紹《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)的有關(guān)情況。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示,國家基本藥物制度是民生工程、系統(tǒng)工程,涉及藥品管理多個環(huán)節(jié),相關(guān)利益主體多,社會關(guān)注度高,需要社會各方理解、支持和參與。
據(jù)介紹,在起草《意見》的同時,國家衛(wèi)健委啟動了基本藥物目錄調(diào)整工作。調(diào)整堅持調(diào)入調(diào)出并重、中西藥并重,共調(diào)入藥品187種,調(diào)出22種,目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種。在覆蓋主要臨床病種的基礎(chǔ)上,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
“這次基本藥物目錄的覆蓋面更廣,為不同疾病患者提供多種用藥的選擇,能夠更好地滿足群眾的需要!痹嫘卤硎,將考慮建立由醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)協(xié)會等共同參與的研究評價機制,做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調(diào)整完善,引導(dǎo)促進行業(yè)健康發(fā)展。
國家衛(wèi)生健康委員會藥政司司長于競進表示,保障藥品生產(chǎn)供應(yīng),是解決藥品可及性的前提,為做好供應(yīng)工作,將采取以下措施:制定政策,增強產(chǎn)業(yè)供應(yīng)能力。特別是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策和企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,鼓勵企業(yè)做大做強;完善采購機制,增強企業(yè)供應(yīng)能力。特別是落實各種分類采購的措施,通過競爭逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量,促進企業(yè)提高行業(yè)的集中度;強化信息聯(lián)通,增強風(fēng)險防范能力。加強藥品監(jiān)測,從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié)加強對短缺藥品的預(yù)警;強化政府主導(dǎo),提高保障能力。對臨床必需、用量小特別是交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足的藥品,通過政府組織的定點生產(chǎn)或儲備等方式促進供應(yīng)。
在保障質(zhì)量方面,國家衛(wèi)生健康委員會藥政司副司長張鋒表示,《意見》更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動,強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄,逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄,進一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。
據(jù)介紹,下一步,將建立藥品質(zhì)量淘汰機制,通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中,沒有通過一致性評價的要適時調(diào)出。(經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 常 理)