又有一家知名醫(yī)藥企業(yè)中槍“銀杏葉事件”，食藥總局近日通報哈藥集團(tuán)制藥總廠使用了違法銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品。
此前，食藥總局公告稱，大連珍奧集團(tuán)、湯臣倍健(25.470, -2.78, -9.84%)、無限極有限公司、如新(中國)有限公司等21家保健食品企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)、寧波立華制藥購進(jìn)銀杏葉提取物。
“哈藥集團(tuán)制藥總廠使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)了哈藥牌銀杏葉軟膠囊，企業(yè)自檢2批次產(chǎn)品，經(jīng)檢驗(yàn)均為質(zhì)量存在問題產(chǎn)品。該企業(yè)共購進(jìn)不合格原料2350公斤，封存1688.85公斤，其余661.15公斤已使用。企業(yè)已對質(zhì)量存在問題產(chǎn)品采取控制措施，截至目前，已封存下架質(zhì)量存在問題產(chǎn)品5203.01公斤，并啟動召回。”食藥總局通告中指出，不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業(yè)中，其中哈藥集團(tuán)用量是最大的。
據(jù)悉，全國目前157家企業(yè)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品，不合格銀杏葉提取物原料涉及8家保健食品企業(yè)：大連雙迪科技股份有限公司、江蘇省慶緣康生物科技有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、杭州太和健康食品有限公司、浙江省磐安縣外貿(mào)藥業(yè)有限公司、山東圣海保健品有限公司、會心堂(北京)生物科技有限公司沈陽分公司。
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者致電哈藥股份相關(guān)人士，但電話一直無人接聽。哈藥股份在公告中指出，子公司制藥總廠生產(chǎn)的銀杏葉軟膠囊為保健食品，該產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的原料銀杏葉提取物供應(yīng)商為徐州恒凱銀杏制品有限公司，該公司具有相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)。哈藥總廠立即組織專項(xiàng)小組對銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品的供應(yīng)商資質(zhì)的合法性、供應(yīng)商審計(jì)流程、采購流程、物料進(jìn)廠檢測環(huán)節(jié)、生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)及成品放行環(huán)節(jié)主動開展自檢自查。經(jīng)企業(yè)自查，哈藥總廠銀杏葉軟膠囊生產(chǎn)組織過程符合工藝要求，原料購入、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)無違法違規(guī)行為，公司產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
“6月4日，國家食藥監(jiān)局總局公布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法后，哈藥總廠立即依照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法組織了銀杏葉軟膠囊的對照自檢自查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)自2014年1月1日以來生產(chǎn)的57批次產(chǎn)品不符合補(bǔ)充檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。目前，哈藥總廠已對現(xiàn)有庫存產(chǎn)品和原料進(jìn)行了封存，并啟動了銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品的召回措施。”哈藥股份說，2014年至今，哈藥總廠銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品銷售收入為705.7萬元。
