安康新網(wǎng)訊(安康日報)通訊員 王雅玲:日前,市食品藥品監(jiān)督管理局圓滿完成2012年度醫(yī)療器械抽驗任務,對轄區(qū)40個批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽驗,并對相關涉械單位進行了現(xiàn)場檢查。
此次抽驗突出三項重點,一是加強醫(yī)療器械的跟蹤抽樣。在完成年度抽驗任務的同時,對上年度經(jīng)檢測不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行跟蹤抽樣。二是在抽樣的同時,執(zhí)法人員認真核對產(chǎn)品的規(guī)格、型號、生產(chǎn)日期等情況,所抽樣品進行現(xiàn)場封樣,確保樣品的完整性和抽樣的公正性。三是執(zhí)法人員對產(chǎn)品的相關證照、產(chǎn)(購)銷記錄及產(chǎn)(購)銷憑證、被抽樣單位質量追蹤制度的建立與執(zhí)行等情況進行現(xiàn)場核查,提出整改意見,要求涉械單位加強醫(yī)療器械法律法規(guī)學習,不斷提高涉械單位的責任意識及管理水平。