國際在線報道（記者 潘瑩）：國家食藥監(jiān)總局最新發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》顯示，去年我國共收到藥品不良反應(yīng)報告超過130萬起，國家食藥監(jiān)總局提醒說，應(yīng)該更加關(guān)注中藥合并用藥以及頭孢和青霉素等抗感染等藥物的安全性問題。
藥品不良反應(yīng)是是患者在使用藥物的治療疾病的時候，產(chǎn)生的與治療無關(guān)的其他癥狀，這種不良反應(yīng)有可能是輕微的過敏或者頭疼等副作用，也有可能是嚴(yán)重的休克甚至危及生命。
國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2013年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)事件報告數(shù)量131.7萬余份，比上年增長了9％。不良反應(yīng)報告數(shù)量增長的原因何在？國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心基本藥物處處長田春華解釋說，一是由于用藥基數(shù)的增加，二是監(jiān)測系統(tǒng)的完善，一些藥品不良反應(yīng)在過去并不是沒有，而是沒有發(fā)現(xiàn)或報告。“報告數(shù)量增多，一個是用藥人數(shù)、基數(shù)增多，第二個是我們發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的能力增強了。到現(xiàn)在為止，我們?nèi)珖氖〖�、市級中心都已�?jīng)有自己的監(jiān)測中心了，實際上從2004年開始我們國家的（不良反應(yīng)）病例報告數(shù)量一直在增長。”
盡管如此，田春華表示，并非所有的不良反應(yīng)都會報告上來，有研究顯示，即使是在美國，也有90％左右的不良反應(yīng)沒有報告上來。漏報不可避免，但中國不良反應(yīng)報告監(jiān)測的相關(guān)指標(biāo)，已經(jīng)超過世界衛(wèi)生組織的要求。 “世界衛(wèi)生組織推薦過一個指標(biāo)，就是每百萬人口要200到400份（報告）他覺得就基本上可以實現(xiàn)對藥品安全的監(jiān)測了，去年我們每百萬人口達(dá)到了983份，已經(jīng)超過了世衛(wèi)組織的要求。”
在所有的“藥品不良反應(yīng)”中，嗜睡、食欲減退等輕微反應(yīng)占絕大多數(shù)，而新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)／事件占報告總數(shù)的22％。所謂“恐懼來源于未知”，北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣說，這種嚴(yán)重的和新的不良反應(yīng)更值得關(guān)注。“好比說一個藥，上市好多年了，說明書上也都有了，咱們國家一直在警示，大家都已知的這種不良反應(yīng)。當(dāng)然這種也會報告，但是應(yīng)該更關(guān)注一些新發(fā)現(xiàn)的、沒有報道的不良反應(yīng)，這個更有意義。＂
2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告顯示，抗生素不合理用藥和中藥注射劑合并用藥已經(jīng)成為用藥安全的兩大隱患。2013年，在各類藥品中，頭孢類、青霉素類等抗感染藥，也就是我們通常所說的“抗生素”，不良反應(yīng)報告數(shù)量位居第一。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心程剛介紹說：“這類產(chǎn)品不良反應(yīng)比較多，因為這是臨床用量非常大的產(chǎn)品，此外還存在不合理使用，超適應(yīng)癥使用等方面的問題，尤其是其中的頭孢類青霉素類等產(chǎn)品的過敏反應(yīng)表現(xiàn)的尤為突出。”
同樣的尷尬也出現(xiàn)在中藥注射劑身上。此前，國家食藥監(jiān)管總局已對中藥注射劑合并用藥的安全風(fēng)險發(fā)出警示，但2013年中藥注射劑不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)顯示，合并用藥現(xiàn)象沒有得到有效緩解。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心程剛介紹說，“通過對數(shù)據(jù)分析，重要注射劑的安全性問題主要體現(xiàn)在兩個方面，一個是基層醫(yī)療機構(gòu)的使用問題，存在不合理用藥和超使用癥用藥，還有一個就是聯(lián)合用藥的問題，由于聯(lián)合其他藥品合并用藥，更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。”
不過，食藥監(jiān)總局也介紹說，有2012年和2013年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到的藥品不良反應(yīng)總報告中中藥不良反應(yīng)約占17％，嚴(yán)重報告中中藥約占12％。從這兩個比例上看，涉及中藥的不良反應(yīng)報告數(shù)量并不高，嚴(yán)重報告的占比相對較低。
食藥監(jiān)總局說，藥品不良反應(yīng)報告發(fā)布的意義在于讓醫(yī)生和患者了解存在的用藥風(fēng)險，目前已建立了多種風(fēng)險溝通渠道，以及時發(fā)布信息通報，對發(fā)現(xiàn)存在突出安全風(fēng)險的藥品，將采取進(jìn)一步的風(fēng)險控制措施。
