7月7日至9日,專家組對安康市中心血站進行了為期3天的ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量與能力現(xiàn)場初次評審。
此次現(xiàn)場評審涉及臨床免疫、臨床化學、分子診斷與輸血醫(yī)學領(lǐng)域共14個項目,評審專家依據(jù)CNAS-CL02:2012《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》以及相關(guān)應(yīng)用說明,通過審閱文件、查看記錄、現(xiàn)場留樣再檢、當面提問、召開服務(wù)對象座談會等方式,對實驗室質(zhì)量體系運行、血站綜合服務(wù)能力建設(shè)情況展開了全方位、多層次、精細化的審核和指導。
評審次日,專家組來到街頭獻血車,跟蹤觀察采血護士對標本采集、運輸及交接等環(huán)節(jié)的操作,現(xiàn)場考核質(zhì)量管理體系運行與ISO15189實驗室認可要求相符情況。實驗室工作人員完成申報項目的現(xiàn)場考核試驗,并提交檢測結(jié)果,4名授權(quán)簽字人通過評審組考核并獲得推薦。
通過兩天嚴謹細致的審查和綜合評定,9日,評審組召開了ISO15189現(xiàn)場評審末次會議。會上,專家組對安康市中心血站實驗室質(zhì)量管理體系運行的符合性、實驗室技術(shù)能力、管理水平、人文素質(zhì)、硬件設(shè)施等方面給予了充分肯定,也指出在文件評審、設(shè)備校準、信息管理等方面存在的問題和不足,并針對發(fā)現(xiàn)的問題提出了持續(xù)改進的具體要求,宣布安康市中心血站ISO15189現(xiàn)場評審予以通過。
ISO15189認可是實驗室管理水平與技術(shù)能力走向規(guī)范化、國際化、標準化的重要標志,被譽為醫(yī)學檢驗領(lǐng)域的“金標準”。安康市中心血站順利通過ISO15189現(xiàn)場評審,得益于站領(lǐng)導班子和全體職工的高度重視和共同努力,標志著安康市中心血站實驗室檢測技術(shù)水平邁上一個新的臺階。
下一步,安康市中心血站將以此次評審為新的起點,繼續(xù)秉承持續(xù)改進的理念,不斷提升采供血質(zhì)量管理水平和技術(shù)能力,為推動安康市無償獻血事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻。