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美藥管局批準新藥治療成人急性白血病
2018-11-29  來源:新華網(wǎng)

美國食品和藥物管理局28日批準一種治療成人急性白血病的新藥,有望對近三成的急性髓細胞白血病患者產(chǎn)生療效。mNv安康新聞網(wǎng)

這款藥物名為gilteritinib,獲批用于治療FLT3基因突變引發(fā)的復發(fā)性或難治性急性髓細胞白血玻約25%到30%的急性髓細胞白血病患者存在這種基因突變。mNv安康新聞網(wǎng)

美藥管局藥品評價和研究中心血液病與腫瘤產(chǎn)品辦公室代理主任理查德·帕茲杜爾說,新藥以FLT3基因為靶點,是第一種獲批能單獨用來治療該基因突變引發(fā)的復發(fā)性或難治性急性髓細胞白血病的藥物。mNv安康新聞網(wǎng)

急性髓細胞白血病是成年人常見的急性白血玻美藥管局說,針對138名FLT3基因突變引發(fā)的復發(fā)性或難治性急性髓細胞白血病患者的臨床試驗顯示,21%的患者完全緩解(無疾病證據(jù)且血細胞計數(shù)完全恢復)或血液學部分恢復(無疾病證據(jù)但血細胞計數(shù)部分恢復)。在試驗之初接受了紅細胞或血小板輸注的106名患者中,31%的患者至少56天內(nèi)無須再次輸血。mNv安康新聞網(wǎng)

(責編:牟慶紅)