本網(wǎng)訊(通訊員 王爽)為全面普及醫(yī)療器械安全使用知識,加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管,推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,切實保障公眾用械安全,7月13日,安康高新區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合市市場監(jiān)管舉辦《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》培訓(xùn)會。
會議從規(guī)定出臺的現(xiàn)實背景、法規(guī)依循和重點條款等方面,對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》進(jìn)行了詳細(xì)解讀。還就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》做了培訓(xùn),結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際提出質(zhì)量管理要求。轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)負(fù)責(zé)人,高新醫(yī)院、高新健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司綜合門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械管理人員共計50余人參會。
同日,該局還組織召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)美機(jī)構(gòu)集體約談會,通報了醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患問題和上半年案件查辦情況,通過風(fēng)險預(yù)警和案例警示,提醒告誡企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任,認(rèn)真開展自查自糾,全面提升質(zhì)量保障能力。