本網(wǎng)訊(通訊員 楊娟)2022年漢濱區(qū)“質(zhì)量月”活動(dòng)啟動(dòng)以來(lái),漢濱區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合全區(qū)疫情防控工作,通過(guò)宣傳標(biāo)語(yǔ)手冊(cè)、科普視頻、監(jiān)督檢查等方式積極開展疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,增強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí),提高質(zhì)量安全管理水平。
區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)管,對(duì)轄區(qū)內(nèi)有經(jīng)營(yíng)和使用新冠病毒檢測(cè)試劑、一次性使用采樣拭子(器)、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位開展監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所是否符合規(guī)定要求,負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人是否在崗履職,質(zhì)量管理制度建立與執(zhí)行是否有效,相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)批件是否齊全,進(jìn)、銷、存記錄是否真實(shí)完整符合規(guī)范要求,是否按規(guī)定進(jìn)行貯存運(yùn)輸。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn),索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)等證明文件。截至目前檢查企業(yè)20余家,出動(dòng)執(zhí)法人員96人次,責(zé)令整改3家,移交案件線索2起。
下一步,該局將加大監(jiān)督抽檢力度,對(duì)抽檢不合格的疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品第一時(shí)間進(jìn)行處置,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,涉嫌犯罪的將依法及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。